JIS T 0801 最新規格 ヘルスケア製品の滅菌－エチレンオキサイド－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項｜JIS規格一覧｜更新改正情報｜制定
JIS T 0801の規格 ヘルスケア製品の滅菌－エチレンオキサイド－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項の一覧･基本･名称･用語･知識･JIS最新改正更新情報に関して解説！
JIST0801:2016の規格は,産業界及びヘルスケア施設の両者における医療機器のエチレンオキサイド滅菌のプロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項について規定。
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ヘルスケア製品の滅菌－エチレンオキサイド－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 規格 一覧表
ヘルスケア製品の滅菌－エチレンオキサイド－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項の一覧
最新 JIST0801:2016の更新 情報詳細
JIS T 0801：2016の最新の詳細や改正，更新日の情報！
JIS 改正 最新情報
| JIS規格番号 | JIS T 0801 | JIS改正 最新・更新日 | |
|---|---|---|---|
| 規格名称 | ヘルスケア製品の滅菌－エチレンオキサイド－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 | ||
| 英語訳 | Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | ||
| 対応国際規格 ISO | ISO 11135:2014(IDT) | ||
| 主務大臣 | 厚生労働 | 制定 年月日 | 2016/10/1 |
| 略語・記号 | No | JIS T 0801:2016 | |
| ICS | 11.080.01 | JISハンドブック | 医療機器II:2018 |
| 改訂 履歴 | 2016-10-01(制定) | ||
JIS規格「日本工業規格」は、2019年7月1日の法改正により名称が「日本産業規格」に変わりました。
JIS T 0801:2016の関連規格と引用規格一覧
| 規格番号 | 規格名称 |
|---|---|
| JIS Q 10012 | 計測マネジメントシステム－測定プロセス及び測定機器に関する要求事項 |
| JIS Q 13485 | 医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項 |
| JIS T 0993-7 | 医療機器の生物学的評価－第７部：エチレンオキサイド滅菌残留物 |
| JIS T 11737-1 | 医療機器の滅菌－微生物学的方法－第１部：製品上の微生物群の測定方法 |
| JIS T 11737-2 | 医療機器の滅菌－微生物学的方法－第２部：滅菌プロセスの定義，バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験 |
JIS T 0801:2016の引用国際規格一覧
- ISO 11138-1:2006
- ISO 11138-2:2006
- ISO 11140-1
日本産業規格の一覧
日本産業規格のアルファベット分類一覧を参照医療器具・材料〔評価方法/針類及び関連器具/チューブ，カテーテル及び関連機器/人工心肺及び人工腎臓関連/ライン及び関連器具/インプラント関係〕、ヘルスケア製品の滅菌、試験方法
