jis規格 医療に関する規格 一覧｜JIS 最新 改正｜JIS検索 日本産業規格 一覧表
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JIS規格 医療に関する 一覧表
JIS規格 医療に関する一覧
※ 表の 改)は，最新の改正日です。 制)は，制定日。改正 履歴なしは，改正の履歴ない規格
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Loading...| 規格番号 | 規格名称 | 制定日 | 最新 改正日 |
|---|---|---|---|
| JISC1010-2-101 | 測定用，制御用及び試験室用電気機器の安全性－第２－１０１部：体外診断用医療機器の個別要求事項 | 制）2013/9/1 | 改）2017/11/1 |
| JISC61326-2-6 | 計測用，制御用及び試験室用の電気装置－電磁両立性要求事項－第２－６部：個別要求事項－体外診断用医療機器 | 制）2019/3/1 | 改正 履歴なし |
| JISL1912 | 医療用不織布試験方法 | 制）1997/6/20 | 改正 履歴なし |
| JISQ13485 | 医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項 | 制）1998/3/25 | 改）2018/3/1 |
| JISQ14971-1 | 医療用具－リスクマネジメント－第１部：リスク分析の適用 | 制）2001/2/25 | 改正 履歴なし |
| JISS9623 | 医療用ウィッグ及び附属品－一般仕様 | 制）2015/4/20 | 改正 履歴なし |
| JIST0307 | 医療機器－医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 | 制）2004/9/25 | 改正 履歴なし |
| JIST0601-2-205 | 医用電気機器－第２－２０５部：医療用マッサージ器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | 制）2005/3/25 | 改）2015/10/1 |
| JIST0601-2-35 | 医用電気機器－第２－３５部：医療用ブランケット，小型パッド又はマットレス加温装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 | 制）2005/3/25 | 改）2015/10/1 |
| JIST0801 | ヘルスケア製品の滅菌－エチレンオキサイド－医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 | 制）2016/10/1 | 改正 履歴なし |
| JIST0806-1 | ヘルスケア製品の滅菌－放射線－第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 | 制）2010/2/25 | 改）2015/10/1 |
| JIST0816-1 | ヘルスケア製品の滅菌－湿熱－第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 | 制）2010/2/25 | 改正 履歴なし |
| JIST0841-1 | 最終段階で滅菌される医療機器の包装－第1部：材料，無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項 | 制）2009/8/25 | 改）2019/3/1 |
| JIST0841-2 | 最終段階で滅菌される医療機器の包装－第2部：成形，シール及び組立プロセスのバリデーション | 制）2009/8/25 | 改）2019/3/1 |
| JIST0993-1 | 医療機器の生物学的評価－第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 | 制）2005/3/25 | 改）2012/3/1 |
| JIST0993-7 | 医療機器の生物学的評価－第７部：エチレンオキサイド滅菌残留物 | 制）2012/3/1 | 改正 履歴なし |
| JIST11737-1 | 医療機器の滅菌－微生物学的方法－第１部：製品上の微生物群の測定方法 | 制）2013/3/1 | 改正 履歴なし |
| JIST11737-2 | 医療機器の滅菌－微生物学的方法－第２部：滅菌プロセスの定義，バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験 | 制）2013/3/1 | 改正 履歴なし |
| JIST14971 | 医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用 | 制）2003/8/25 | 改）2012/3/1 |
| JIST2009 | 組合せ家庭用医療機器 | 制）2005/3/25 | 改）2018/3/20 |
| JIST2304 | 医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス | 制）2012/3/1 | 改）2017/3/1 |
| JIST3102 | 医療用縫合針 | 制）1950/4/28 | 改）2005/3/25 |
| JIST3226-1 | 注射針を使用する医療用注入システム－第１部：注射針を使用する注入システム－要求事項及びその試験方法 | 制）2005/3/25 | 改）2015/10/1 |
| JIST3226-2 | 注射針を使用する医療用注入システム－第２部：注射針－要求事項及びその試験方法 | 制）2005/3/25 | 改）2015/10/1 |
| JIST4101 | 医療用絹製縫合糸 | 制）1950/4/28 | 改）2005/3/25 |
| JIST4901 | 医療用音さ（叉） | 制）1951/4/23 | 改）1976/8/1 |
| JIST6001 | 歯科用医療機器の生体適合性の評価 | 制）2005/3/25 | 改）2016/10/1 |
| JIST62570 | 医療機器及びその他品目のＭＲ環境における安全のための表示に関する標準実施要領 | 制）2018/5/1 | 改正 履歴なし |
| JIST7101 | 医療ガス配管設備 | 制）1993/3/15 | 改）2014/3/1 |
| JIST7111 | 医療ガスホースアセンブリ | 制）1993/7/13 | 改）2006/11/1 |
| JIST7203 | 医療用酸素濃度計 | 制）1989/6/1 | 改正 履歴なし |
| JIST7204 | 医療用人工呼吸器 | 制）1989/6/1 | 改正 履歴なし |
| JIST7208-1 | 医療用吸引器－第１部：電動式吸引器－安全要求事項 | 制）2012/3/1 | 改正 履歴なし |
| JIST7208-2 | 医療用吸引器－第２部：手動式吸引器 | 制）2005/3/25 | 改正 履歴なし |
| JIST7322 | 医療用高圧蒸気滅菌器 | 制）1989/6/1 | 改）2005/3/25 |
| JIST7323 | 医療用酸化エチレンガス滅菌器 | 制）1989/6/1 | 改）2005/3/25 |
| JIST7324 | 医療用小型高圧蒸気滅菌器 | 制）1989/6/1 | 改）2005/3/25 |
| JIST7325 | 医療用小形酸化エチレンガス滅菌器 | 制）1989/6/1 | 改正 履歴なし |
| JIST7329 | 医療用洗浄滅菌器 | 制）2008/6/25 | 改正 履歴なし |
| JIST9108 | 医療用指サック | 制）1952/11/25 | 改）1955/11/25 |
