JIS T 1206 最新規格 自動視野計｜JIS規格 一覧｜改正 更新情報｜制定

この規格は，コンピュータの支援によって被検者の視野を測定する器械であって，背景面上に呈示された視標を用いた自動視野計（以下，視野計という。）について規定する。

備考 この規格の引用規格を，次に示す。

JIS T 1001 医用電気機器の安全通則

JIS T 1002 医用電気機器の安全性試験方法通則

JIS T 1005 医用電気機器取扱説明書の様式

JIS T 1011医用電気機器用語（共通編）

JIS Z 8120 光学用語

この規格で用いる主な用語の定義は，JIS T 1011 とJIS Z 8120によるほか，次による。

(1) 視標 視野の検査に用いる測定点での刺激。

(2) 視標輝度 視標の絶対輝度と隣接する背景輝度との差。

(3) 背景輝度 視標が呈示される背景面の輝度。

(4) 仕様値 製造業者が製品仕様で定めた値。

(5) 固視点 被検者が注視する点であり，視野の座標の原点。

安全に関する事項は，JIS T 1001の4.（機器の分類）～13.（異常作動と故障状態）による。ただし，電撃に対する保護の形式はクラスI機器，電撃に対する保護の程度はB形機器とする。

視野計の性能は，6.3によって試験したとき，次の事項を満足しなければならない。

(1) 視標輝度 視標輝度は，仕様値（単位：cd/m² ）に対して±20%とする。

(2) 背景輝度 背景輝度は，仕様値（単位：cd/m² ）に対して±20%とする。

(3) 視標位置 視標位置は，仕様値に対して中心から30度以内は±1度，その他は±2度とする。

(4) 視標の大きさ 視標の大きさは，立体角に換算して仕様値に対して±20%とする。

(5) 視標呈示時間 視標呈示時間は，仕様値に対して±10%とする。

視野計は，少なくとも次の機能要素によって構成する。

(1) 背景輝度の制御機能

(2) 視標の制御機能

(3) 被検者が固視点を注視していることを確認する機能

構造は，JIS T 1001の14.（構造）によるほか，次による。

(1) 各部の構造は，いずれも良質の材料を用い，加工組立てを入念に行い，丈夫であること。

(2) 作動部は，円滑，かつ，確実に作動すること。

(3) 光学系は，実用上差し支えるような収差がなく，有害な内面反射と迷光がないこと。

(4) 光学部品は，曇り，かび，接着切れと銀浮きがなく，実用上有害な泡，脈理，きず，砂目残り，やけ，ごみ，反射防止膜のきず，色むらなどがないこと。

(5) 光源その他に使用するランプは，点滅が確実であること。

試験条件は，次による。

(1) 通電しない状態で次の環境条件を順次経た後，JIS T 1002の4.（試験の条件）に規定する条件で試験を行う。

(a) 周囲温度 －10±3°Cの環境に，16時間置く。

(b) 周囲温度 55±2°Cの環境に，16時間置く。

(2) 試験に用いる輝度計の精度は，±4%であること。

(3) 輝度の試験は，背景輝度に与える影響が10%以下の暗室で行うこと。

安全性試験は，JIS T 1002による。ただし，光学器械の性質上，JIS T 1002の14.（機械的強度）の(1)の衝撃試験は適用しない。

性能試験は，次による。

(1) 視標輝度は，各象限につき任意の位置での視標を輝度計で測定し，各測定値と仕様値との差を求める。

(2) 背景輝度は，背景面の各象限につき任意の位置を輝度計で測定し，各測定値と仕様値との差を求める。

(3) 視標位置は，各象限につき中心から30度以内とその他の任意の位置で測定し，各測定値と仕様値との差を求める。

(4) 視標の大きさは，各象限につき任意の位置での視標の面積を測定し，立体角に換算して各測定値と仕様値との差を求める。

(5) 視標呈示時間は，各象限につき任意の位置で測定し，各測定値と仕様値との差を求める。

視野計は，本体の外部の見やすいところに，次の事項を銘板などで表示しなければならない。

(1) 製造業者名と所在地

(2) 製品の名称，形名と製造番号

(3) 定格電源周波数 (Hz) と定格電源電圧 (V)

(4) 電源入力［A，VA又はW（力率が90%を超える場合）］

(5) 電撃に対する保護の形式と保護の程度

(6) ヒューズの定格値（ヒューズホルダ又はその付近に表示する。）

環境条件は，JIS T 1001の3.1（環境条件）による。

視野計には，JIS T 1005による取扱説明書を付けなければならない。