JIS T 6124 最新規格 歯科非鋳造用金合金｜JIS規格 一覧｜改正 更新情報｜制定

この規格は，歯科で用いる非鋳造用金合金（以下，合金という。）について規定する。ただし，インプラント用とアタッチメント用を除く。

次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。

JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価―第1部：評価と試験

JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価―歯科材料の試験方法

JIS Z 2201 金属材料引張試験片

JIS Z 2241 金属材料引張試験方法

種類は，形状によって線と板の2種類とする。

なお，線又は板を加工したものを含む。

生体適合性については，JIS T 0993-1とJIS T 6001によって生物学的安全性を評価する。

合金の外観は，5.1によって試験したとき，均質であって金属光沢をもち，表面は，異種物質で覆われていてはならない。

化学成分は，金の含有量が65 %以上で，金と白金族元素の合計が75 %以上でなければならない。ただし，白金族元素は，白金，パラジウム，イリジウム，ルテニウムとロジウムとする。

特性は，5.2によって試験したとき，表1による。

固相点は，5.3によって試験したとき，6. c) の表示値より20 °Cを下回ってはならない。

外観試験は，目視によって行う。

[5.2.1] 試験片

試験片は，製造業者が指定する方法で熱処理を行ったものを用い，板はJIS Z 2201に規定する6号試験片，線は標点距離を50±0.1 mmとする。試験片は，それぞれ4本作製する。

[5.2.2] 試験方法

試験は，JIS Z 2241に規定する方法又はクロスヘッドスピード（1.5±0.5 mm/min）で，耐力 (0.2 %) と伸びについて行う。試験結果は，表1に適合するものの3本以上の平均で表す。

なお，適合するものが2本以下の場合には，再度試験を行う。その結果，適合するものが2本以下の場合には，そのロットを不合格とする。

合金をるつぼ内で溶融し，温度計を用いて放冷時における温度の変化を測定し，これによって冷却曲線を描き，固相点を求める。又はこれと同等の方法で測定できる装置を用い，固相点を求める。

合金の包装には，次の事項を表示しなければならない。

• a) 製品名と種類
• b) 成分分量 (%)
• c) 固相点
• d) 質量
• e) 板の厚さ(mm)又は線の径(mm)
• f) 製造業者名と所在地
• g) 製造番号又は製造記号
• h) 他の法定表示事項

合金には，次の事項を記載した説明書を添付しなければならない。

• a) 熱処理方法
• b) 耐力
• c) 伸び
• d) 推奨するろう材とろう付方法
• e) 使用上の注意事項