JIS T 7404 最新規格 インプラント用チタン－ニッケル（Ti－Ni）合金｜JIS規格 一覧｜改正 更新情報｜制定

この規格は，インプラントとその部材を製造するために使用するチタン－ニッケル合金（以下，Ti-Ni合金という。）について規定する。

次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。

JIS B 7502 マイクロメータ

JIS G 1256 鉄と鋼－蛍光X線分析方法

JIS H 0321 非鉄金属材料の検査通則

JIS H 1610 チタンとチタン合金－サンプリング方法

JIS H 1611 チタンとチタン合金－分析方法通則

JIS H 1612 チタンとチタン合金中の窒素定量方法

JIS H 1614 チタンとチタン合金中の鉄定量方法

JIS H 1617 チタンとチタン合金中の炭素定量方法

JIS H 1619 チタンとチタン合金－水素定量方法

JIS H 1620 チタンとチタン合金中の酸素定量方法

JIS H 1630 チタンの発光分光分析方法

JIS H 7001 形状記憶合金用語

JIS H 7101 形状記憶合金の変態点測定方法

JIS H 7001形状記憶合金用語

この規格で用いる主な用語と定義は，JIS H 7001によるほか，次による。

超弾性応力で，引張荷重－伸び曲線における，プラトー（平たん）部の応力。母相降伏応力ともいう。

引張荷重－伸び曲線において，応力微増部が終了する時点での伸び。

Ti-Ni合金の種類は，化学成分によってAとBとする【表1参照】。Ti-Ni合金の化学成分は，5.1によって試験したとき，表1による。

注記 種類の選択は，使用部位，使用期間などを考慮して決定するのがよい。

Ti-Ni合金の金属組織は，5.2によって観察を行ったとき，300倍以上で観察し，Ti4Ni2Ox，TiCとTi(C,N,O)などの介在物を使用上有害となる形状と大きさで有害となる量以上を含んではならない。

Ti-Ni合金の機械的性質は，5.3によって試験を行ったとき，表2とする。

Ti-Ni合金の逆変態終了温度（Af温度）は，5.4によって測定を行ったとき，37.0 °C以下とする。

外観は，受渡当事者間の協定による。

化学成分の分析試験は，次による。

JIS G 1256，JIS H 0321，JIS H 1610，JIS H 1611，JIS H 1612，JIS H 1614，JIS H 1617，JIS H 1619，JIS H 1620又はJIS H 1630。

水素については，熱処理後の分析値とし，水素以外の成分は，鋳塊の分析値で代替することができる。

なお，ニッケル（Ni）の分析値においては，示差走査熱量測定（DSC）で代用してもよい。このときの測定は，JIS H 7101による。

上記以外でもバリデーションされた方法であれば，その方法によって行ってもよい。

光学顕微鏡などを用いて，300倍以上の倍率で観察する。必要に応じて走査電子顕微鏡などを用いてもよい。

引張試験は，JIS H 7103によって試験する。試験片の本数は，2本以上とする。また，引張試験温度は，室温とする。プラトーストレスの測定は，JIS H 7103 の図2に示す引張応力－伸び曲線でのAresに相当する応力（母相降伏応力）とする。通常，3 %の伸びひずみ（歪）のときの応力とし，それ以外は，受渡当事者間の協定による。弾性ひずみ限界は，JIS H 7103 の図2の応力微増部終了点での伸び(%)とする。

逆変態終了温度（Af温度）の測定は，JIS H 7101による。このときの試験回数は，別の試料で2回以上とする。

寸法は，JIS B 7502又はこれと同等以上の精度をもつ測定器によって測定する。

検査は，JIS H 0321によるほか，次による。

• a) 溶解と加工条件の同じ材料を一組とし，その一組から任意に抜き取り，これから試験片を2個以上作製する。
• b) 外観と寸法を検査するとともに，箇条5によって試験を行い，箇条4の規定に適合しなければならない。

Ti-Ni合金には，1製品ごと，1巻ごと又は1包装ごとに，適切な方法で，次の事項を表示する。

• a) この規格番号と種類
• b) 寸法
• c) 製造番号又は製造年月日
• d) 製造業者名又はその略号

製造業者は，規定又は指定された試験の成績と必要によって，寸法，数量，納入状態などを記載した報告書を注文者に提出しなければならない。