JIST15まとめ 1ページ目

JIST1501:2005の規格は,超音波パルス反射法によるリアルタイム医用超音波画像診断装置で,周波数範囲が0.5~15MHzで作動するように設計製造した超音波診断装置の性能試験方法に関する基本的事項について規定。

JIST15004-2:2013の規格は,眼光学機器の光放射の安全性の基本的要求事項について規定。

JIST1553:2005の規格は,実地医療で使用する内視鏡及び内視鏡用処置具の要求事項について規定。

JIST15004-1:2013の規格は,能動形及び非能動形の非侵襲眼光学機器の基本的要求事項について規定。眼球に接触させて使用する他の眼光学機器には適用しない。また,手術用顕微鏡,内視鏡,並びにレーザによる眼の検査及び処置を行うための装置には適用しない。

JIST1506:2018の規格は,この規格は,次の事項(完全な状態の超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置(以下,装置という。)の性能試験方法;装置の性能に対する要求事項;装置の性能の表示に対する要求事項;装置の性能に関する附属文書によって,製造業者が表明した場合の要求事項)について規定。