JIST11まとめ 1ページ目

JIST1140:2014の規格は,人の体温を検出する電子体温計について規定。

JIST1190:1987の規格は,患者の直立姿勢時における足底圧の垂直作用力を変換器で検出し,足圧中心動揺を電気信号変化として出力する重心動揺計について規定。

JIST11140-1:2013の規格は,物質の物理的及び/又は化学的変化によって滅菌プロセスにばく露されたことを示すケミカルインジケータのための一般的要求事項及び試験方法について規定。

JIST11737-1:2013の規格は,医療機器,構成部品,原料又は包装上若しくはその内部における生育可能な微生物群の計測及び特性付けのための要求事項について規定し,指針を示す。ウイルス又は原生動物系の汚染物質の計測又は特定についての要求事項は,規定しない。スクレピー,牛海綿脳症及びクロイツウェルト・ヤコブ病のような,海綿脳症の病原物質の除去及び検出には適用しない。医療機器を製造する環境の微生物学的モニタリングについては,適用しない。

JIST11737-2:2013の規格は,日常の滅菌処理において用いられる処理と比較して,低減した処理による滅菌剤へのばく(曝)露を行った医療機器の無菌性の試験の一般的な基準について規定。

JIST1115:2018の規格は,膨張可能なカフを用いて非侵襲的に不連続な血圧を間接的に測定する電子血圧計の基礎安全及び基本性能について規定。測定精度の要求事項を含む,電子血圧計及び附属品の基礎安全及び基本性能の要求事項について規定。