JIS T 11737-1 最新規格 医療機器の滅菌-微生物学的方法-第1部:製品上の微生物群の測定方法|JIS規格一覧|更新改正情報|制定
JIS T 11737-1の規格 医療機器の滅菌-微生物学的方法-第1部:製品上の微生物群の測定方法の一覧・基本・名称・用語・知識・JIS最新改正更新情報に関して解説!
JIST11737-1:2013の規格は,医療機器,構成部品,原料又は包装上若しくはその内部における生育可能な微生物群の計測及び特性付けのための要求事項について規定し,指針を示す。ウイルス又は原生動物系の汚染物質の計測又は特定についての要求事項は,規定しない。スクレピー,牛海綿脳症及びクロイツウェルト・ヤコブ病のような,海綿脳症の病原物質の除去及び検出には適用しない。医療機器を製造する環境の微生物学的モニタリングについては,適用しない。
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医療機器の滅菌-微生物学的方法-第1部:製品上の微生物群の測定方法 規格 一覧表

医療機器の滅菌-微生物学的方法-第1部:製品上の微生物群の測定方法の一覧
最新 JIST11737-1:2013の更新 情報詳細
JIS T 11737-1:2013の最新の詳細や改正,更新日の情報!
JIS 改正 最新情報
| JIS規格番号 | JIS T 11737-1 | JIS改正 最新・更新日 | |
|---|---|---|---|
| 規格名称 | 医療機器の滅菌-微生物学的方法-第1部:製品上の微生物群の測定方法 | ||
| 英語訳 | Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products | ||
| 対応国際規格 ISO | ISO 11737-1:2006(IDT) | ||
| 主務大臣 | 厚生労働 | 制定 年月日 | 2013/3/1 |
| 略語・記号 | No | JIS T 11737-1:2013 | |
| ICS | 07.100.10,11.080.01 | JISハンドブック | 医療機器II:2018 |
| 改訂 履歴 | 2013-03-01(制定),2018-10-25(確認) | ||
JIS規格「日本工業規格」は、2019年7月1日の法改正により名称が「日本産業規格」に変わりました。
JIS T 11737-1:2013の関連規格と引用規格一覧
| 規格番号 | 規格名称 |
|---|---|
| JIS Q 10012 | 計測マネジメントシステム-測定プロセス及び測定機器に関する要求事項 |
| JIS Q 13485 | 医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項 |
| JIS Q 17025 | 試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項 |
日本産業規格の一覧
日本産業規格のアルファベット分類一覧を参照医療器具・材料〔評価方法/針類及び関連器具/チューブ,カテーテル及び関連機器/人工心肺及び人工腎臓関連/ライン及び関連器具/インプラント関係〕、ヘルスケア製品の滅菌、試験方法

