更新日 : 2019年12月29日DIY的ライフJIST1

JIS T 11737-2 最新規格医療機器の滅菌－微生物学的方法－第２部：滅菌プロセスの定義，バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験｜JIS規格一覧｜更新改正情報｜制定

JIS T 11737-2の規格医療機器の滅菌－微生物学的方法－第２部：滅菌プロセスの定義，バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験の一覧･基本･名称･用語･知識･JIS最新改正更新情報に関して解説！

JIST11737-2:2013の規格は,日常の滅菌処理において用いられる処理と比較して,低減した処理による滅菌剤へのばく(曝)露を行った医療機器の無菌性の試験の一般的な基準について規定。

ページコンテンツ

医療機器の滅菌－微生物学的方法－第２部：滅菌プロセスの定義，バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験規格一覧表

医療機器の滅菌－微生物学的方法－第２部：滅菌プロセスの定義，バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験の一覧

JIS T 11737-2：2013の最新の詳細や改正，更新日の情報！

JIS 改正最新情報

JIS規格番号	JIS T 11737-2	JIS改正最新・更新日
規格名称	医療機器の滅菌－微生物学的方法－第２部：滅菌プロセスの定義，バリデーション及び維持において実施する無菌性の試験
英語訳	Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
対応国際規格 ISO	ISO 11737-2:2009(IDT)
主務大臣	厚生労働	制定年月日	2013/3/1
略語・記号		No	JIS T 11737-2:2013
ICS	07.100.10，11.080.01	JISハンドブック	医療機器II:2018
改訂履歴	2013-03-01(制定)，2018-10-25(確認)

JIS規格「日本工業規格」は、2019年7月1日の法改正により名称が「日本産業規格」に変わりました。

規格番号	規格名称
JIS Q 10012	計測マネジメントシステム－測定プロセス及び測定機器に関する要求事項
JIS Q 13485	医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項
JIS Q 17025	試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項
JIS T 11737-1	医療機器の滅菌－微生物学的方法－第１部：製品上の微生物群の測定方法