JIST1まとめ 3ページ目

JIST10936-1:2014の規格は,患者の手術及び処置時の観察に使用する手術用顕微鏡の要求事項及びその試験方法について規定。

JIST1201-2:2000の規格は,語音了解度の測定などにおいて,標準化された方法で被検者に語音を呈示する手段を与えるために設計されたオージオメータ又はその部分に対する要求事項を規定。

JIST1022:2018の規格は,医用電気機器などの使用上の安全確保のため,病院,診療所などに設ける電気設備のうち,医用接地方式,非接地配線方式及び非常電源に対する,安全基準及び施設方法について規定。医用室の電源回路の施設並びに検査及び保守についても規定している。

JIST15004-1:2013の規格は,能動形及び非能動形の非侵襲眼光学機器の基本的要求事項について規定。眼球に接触させて使用する他の眼光学機器には適用しない。また,手術用顕微鏡,内視鏡,並びにレーザによる眼の検査及び処置を行うための装置には適用しない。

JIST1204:1988の規格は,医用のレーザー光凝固装置のうち,眼底疾患や,緑内障等の眼疾患の治療に用いるものについて規定。

JIST1506:2018の規格は,この規格は,次の事項(完全な状態の超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置(以下,装置という。)の性能試験方法;装置の性能に対する要求事項;装置の性能の表示に対する要求事項;装置の性能に関する附属文書によって,製造業者が表明した場合の要求事項)について規定。