JIST2まとめ 2ページ目

JIST2304:2017の規格は,ソフトウェアそれ自体が医療機器である場合,又はソフトウェアが完成品である医療機器に組み込まれているか若しくは不可欠な部分となっている場合の,医療機器ソフトウェアの開発及び保守について規定。