JIST3まとめ 6ページ目

JIST3254:2013の規格は,動脈又は血液回路から,血液ガス分析用検体として血液を採取し,血液を空気に触れずに保管できる針なし採血容器,針付採血容器,又は採血容器と針とのキット包装品において,滅菌済みでそのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用する血液ガス検体採取用注射筒について規定。

JIST3262:2017の規格は,カテーテル及びガイドワイヤの配置及び操作を目的として身体に通すために用いる単回使用の血管用又は非血管用イントロデューサ針について規定。薬液注入及び排液に用いられるもの又は直接の処置に用いられるものは除く。

JIST3226-2:2015の規格は,再使用禁止で,両頭針の滅菌済み注射針であって,JIST3226-1の仕様に適合する注射針を使用する医療用注入システムに用いる注射針の要求事項及びその試験方法について規定。

JIST3264:2018の規格は,栄養投与又は減圧を目的とした経腸栄養投与セット,経腸栄養カテーテルなどの自然落下式及びポンプ式のラインを延長するために用いるもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用の経腸栄養延長チューブについて規定。

JIST3323:2013の規格は,カテーテル等に接続し,又は血管への直接せん(穿)刺によって,血圧,脳せき(脊)髄液圧等を測定する圧トランスデューサ及び圧トランスデューサ用ドームについて規定。カテーテル先端形トランスデューサには適用しない。

JIST3245:2011の規格は,経子宮けい(頸)管的,経子宮筋層的又は経腹的に子宮内,卵管内などに,精子及び卵子又は受精卵[はい(胚)]を注入する目的で,一時的に体内に挿入する配偶子・はい(胚)移植用チューブ及びカテーテルについて規定。

JIST3267:2017の規格は,カテーテルなどの挿入,留置のために使用し,単回使用として用いるガイドワイヤについて規定。ヘパリン,ウロキナーゼなどの生物由来原料をコーティングして抗血栓性を発現させるガイドワイヤは除く。

JIST3231:2011の規格は,心肺バイパス外科手術中に,滅菌済みで単回使用の貯血槽として使用する体外循環ハードシェル心内血/静脈血リザーバシステム及びソフトバッグ静脈血リザーバについて規定。

JIST3215:2011の規格は,重力又は陰圧によって液体又は気体を体外へ排出するために設計された,体内留置排液用チューブ及びカテーテルについて規定。

JIST3268:2018の規格は,診断又は治療を行うときに,血管(透析用シャント及び人工血管を含む。)へ挿入留置するか,又は医療機器を目的部位へ送達させるときに用いる,滅菌済みで単回使用の血管内カテーテルについて規定。ヘパリン,ウロキナーゼなどの生物由来材料をコーティングして抗血栓性を発現させるもの,抗菌薬をコーティングして抗菌作用を発現させるもの及び吸水膨潤形カテーテルは除く。