JIST32まとめ 6ページ目

JIST3231:2011の規格は,心肺バイパス外科手術中に,滅菌済みで単回使用の貯血槽として使用する体外循環ハードシェル心内血/静脈血リザーバシステム及びソフトバッグ静脈血リザーバについて規定。

JIST3215:2011の規格は,重力又は陰圧によって液体又は気体を体外へ排出するために設計された,体内留置排液用チューブ及びカテーテルについて規定。

JIST3268:2018の規格は,診断又は治療を行うときに,血管(透析用シャント及び人工血管を含む。)へ挿入留置するか,又は医療機器を目的部位へ送達させるときに用いる,滅菌済みで単回使用の血管内カテーテルについて規定。ヘパリン,ウロキナーゼなどの生物由来材料をコーティングして抗血栓性を発現させるもの,抗菌薬をコーティングして抗菌作用を発現させるもの及び吸水膨潤形カテーテルは除く。

JIST3209:2011の規格は,滅菌済みの注射針(歯科用注射針は除く。)で,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用する注射針について規定。

JIST3211-12:2019の規格は,単回使用の自然落下で供給注入する輸液機器及び/又はポンプ用輸液機器で用いる滅菌済みの逆止弁について規定。

JIST3244:2011の規格は,尿路結石の摘出,体外衝撃波結石破砕術(ESWL)などによる結石破砕後の残石除去,結石破砕時の結石移動防止,尿路からの異物の除去などを目的として,一時的に体内に挿入する尿路結石・異物除去用カテーテルについて規定。

JIST3216:2012の規格は,経皮的に腎ろう(瘻)又はぼうこうろう(膀胱瘻)を造設して,腎,尿管又はぼうこう(膀胱)に留置し,導尿,造影又は薬液注入に使用するカテーテルについて規定。

JIST3250:2013の規格は,人に用いる血液透析器,血液透析ろ(濾)過器,血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器について規定。

JIST3211-5:2019の規格は,医療で使用する単回使用滅菌済み定量筒輸液セットについて規定。

JIST3265:2018の規格は,輸液,輸血,採血,採液,造影剤投与[高耐圧(150kPaを超える圧力)で使用するものを除く。]などの自然落下式及びポンプ式の流路を延長するために用いる滅菌済みで,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用する延長チューブについて規定。