JIST32まとめ 5ページ目

JIST3218:2018の規格は,滅菌済みで提供され,薬液などの注入,血液の採取,静脈圧測定などを目的とする単回使用の中心静脈用カテーテル並びにカテーテルの挿入及び留置のために使用するガイドワイヤ,ダイレータ,せん(穿)刺針,外とう(套)管及びシースイントロデューサの要求事項について規定。ヘパリン,ウロキナーゼなどの生物由来原料をコーティングして抗血栓性を発現させるカテーテル,抗菌薬をコーティングして抗菌作用を発現させるカテーテル,吸水膨潤形カテーテル及び酸素飽和度測定機能付きカテーテルは除く。

JIST3235:2011の規格は,経内視鏡的に消化管に挿入し,薬剤などを注入するための内視鏡用せん(穿)刺針について規定。

JIST3211-4:2019の規格は,医療で使用する単回使用の自然落下式滅菌済み輸液セットについて規定。

JIST3213:2018の規格は,栄養投与又は減圧を目的とした滅菌済み又は未滅菌の経腸栄養投与セット及び経腸栄養カテーテルについて規定。この規格では,そのコネクタの設計及び試験方法も規定。なお,この規格では,経腸栄養カテーテルのエックス線不透過性に関わる要求事項は含まない。

JIST3254:2013の規格は,動脈又は血液回路から,血液ガス分析用検体として血液を採取し,血液を空気に触れずに保管できる針なし採血容器,針付採血容器,又は採血容器と針とのキット包装品において,滅菌済みでそのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用する血液ガス検体採取用注射筒について規定。

JIST3262:2017の規格は,カテーテル及びガイドワイヤの配置及び操作を目的として身体に通すために用いる単回使用の血管用又は非血管用イントロデューサ針について規定。薬液注入及び排液に用いられるもの又は直接の処置に用いられるものは除く。

JIST3226-2:2015の規格は,再使用禁止で,両頭針の滅菌済み注射針であって,JIST3226-1の仕様に適合する注射針を使用する医療用注入システムに用いる注射針の要求事項及びその試験方法について規定。

JIST3264:2018の規格は,栄養投与又は減圧を目的とした経腸栄養投与セット,経腸栄養カテーテルなどの自然落下式及びポンプ式のラインを延長するために用いるもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用の経腸栄養延長チューブについて規定。

JIST3245:2011の規格は,経子宮けい(頸)管的,経子宮筋層的又は経腹的に子宮内,卵管内などに,精子及び卵子又は受精卵[はい(胚)]を注入する目的で,一時的に体内に挿入する配偶子・はい(胚)移植用チューブ及びカテーテルについて規定。

JIST3267:2017の規格は,カテーテルなどの挿入,留置のために使用し,単回使用として用いるガイドワイヤについて規定。ヘパリン,ウロキナーゼなどの生物由来原料をコーティングして抗血栓性を発現させるガイドワイヤは除く。