JIST33まとめ 1ページ目

JIST3320:2018の規格は,輸液,輸血,採血,採液,造影剤投与[高圧(150kPaを超える圧力)で用いるものを除く。]などの自然落下式又はポンプ式の流路に接続し,液体の流向を制御するために用いる滅菌済みで,そのまま直ちに使用でき,かつ,1回限りの使用で使い捨てる活栓について規定。

JIST3321:2008の規格は,製造販売業者が特定した,診断又は治療用の処置針を体内へ導入するときの補助に用いる1回限りの使用で使い捨てるせん(穿)刺針について規定。

JIST3324:2011の規格は,一端を中心静脈カテーテル,もう一端を輸液セットに接続し,水マノメータ法によって中心静脈圧を測定するために使用する1回限りの使用で使い捨てる滅菌済みマノメータセットについて規定。

JIST3308:2012の規格は,くも膜下くう(腔)への麻酔,鎮痛薬の投与及び/又は髄液の採取に用いる鋭利な先端をもつ滅菌済みのせん(穿)刺針で,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用するせき(脊)髄くも膜下麻酔針について規定。

JIST3304:2012の規格は,カテーテルの留置又は麻酔薬若しくは鎮痛薬の投与に用いる鋭利な先端をもつ滅菌済みの器具で,そのまま直ちに使用でき,かつ,1回限りの使用で使い捨てるせき(脊)髄くも膜下・硬膜外針について規定。

JIST3323:2013の規格は,カテーテル等に接続し,又は血管への直接せん(穿)刺によって,血圧,脳せき(脊)髄液圧等を測定する圧トランスデューサ及び圧トランスデューサ用ドームについて規定。カテーテル先端形トランスデューサには適用しない。

JIST3305:2013の規格は,造影剤注入装置若しくはシリンジポンプに接続し,又は手動によって造影剤を静脈又はリンパ管に注入するときに用い,かつ,単回使用の造影剤注入用針について規定。

JIST3322:2018の規格は,硬膜外麻酔用カテーテルと接続し,麻酔薬及び鎮痛薬中の微小異物,細菌及び真菌を除去するフィルタで,そのまま直ちに使用でき,かつ,1回限りの使用で使い捨てる滅菌済み硬膜外麻酔用フィルタについて規定。

JIST3307:2013の規格は,経皮経肝的又は直接,胆管をせん(穿)刺し,胆管造影用の造影剤を胆管に手動で注入するために用いる針で,単回使用の滅菌済み胆管造影用針について規定。造影剤注入装置又はシリンジポンプに接続して用いる針には適用しない。

JIST3351:2013の規格は,カテーテル又は血管への直接せん(穿)刺による血圧測定及び脳せき(脊)髄液圧を測定する圧トランスデューサ並びに輸液セットと組み合わせて使用する,圧力モニタリング用チューブとその他の構成品からなるもの並びにその構成品について規定。