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JIS T 0403 最新規格 左心補助人工心臓用脱血管のインビトロ（ｉｎｖｉｔｒｏ）血栓性試験方法｜JIS規格一覧｜更新改正情報｜制定

更新日 : DIY的ライフJIST0

JIST0403:2018の規格は,左心補助人工心臓用脱血管の血栓形成性を,インビトロ(in vitro)で評価する試験方法について規定。使用環境を模擬した血液循環回路を用いて,血液との接触初期の左心補助人工心臓用脱血管への血栓の付着と剥離とを評価するための試験方法を規定。

JIS T 0841-1 最新規格 最終段階で滅菌される医療機器の包装－第1部：材料，無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項｜JIS規格一覧｜更新改正情報｜制定

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JIST0841-1:2019の規格は,最終段階で滅菌される医療機器の無菌性を使用時点まで維持できるように意図した材料,成形前無菌バリアシステム,無菌バリアシステム及び包装システムについて規定。製造段階の管理のための品質保証システムについては規定しない。また,汚染された医療機器を再処理場又は廃棄処分場へ運搬するときに使用する包装材料及び/又は包装システムには適用しない。

JIS T 0601-1-2 最新規格 医用電気機器－第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：電磁妨害－要求事項及び試験｜JIS規格一覧｜更新改正情報｜制定

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JIST0601-1-2:2018の規格は,医用電気機器及び医用電気システムの基礎安全及び基本性能について適用。電磁妨害が存在する環境にあるME機器及びMEシステムの基礎安全及び基本性能,並びにME機器及びMEシステムからの放射による電磁妨害について適用。

JIS T 0404 最新規格 持続的血液ろ（濾）過器のインビトロ（in vitro）血栓性試験方法｜JIS規格一覧｜更新改正情報｜制定

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JIST0404:2019の規格は,持続的血液ろ(濾)過器の血栓性を,インビトロ(in vitro)で試験する方法について規定。使用環境を模擬した血液循環回路を使用して,第一に血液接触後のろ過器入口圧の測定による回路循環時間(ライフタイム)の評価,及び第二にろ過器への血栓の付着状態を評価するための試験方法を規定。