JIST0まとめ 4ページ目

JIST0111-8:1997の規格は,一つの例外を除いて,単一の試験荷重によって複合負荷を得る単純化した静的及び繰返し負荷試験について規定。試験試料に生じる複合負荷は,歩行の立脚相中に生じる二つのピーク負荷にそれぞれ関連づけられるものである。下たい(腿)義足,ひざ(膝)離断義足,大たい(腿)義足に適用。

JIST0401:2013の規格は,中枢欠陥(胸部大動脈及び腹部大動脈)用ステントグラフト(デリバリーシステムは除く。)について,半径方向への力(ラジアルフォース,拡張力又は耐縮径力),曲げ性,耐久性及び材料劣化(耐食性)の機械的試験方法について規定。

JIST0601-2-206:2015の規格は,201.3.201(乾式ホットパック装置)で定義した,物理療法で用いる医家向けの乾式ホットパック装置の基礎安全及び基本性能に関する要求事項について規定。

JIST0806-2:2014の規格は,あらかじめ定めたSALを達成するのに必要な最低線量を決定する方法,SAL 10*-6以下を達成するための滅菌線量としての15kGy・25kGy及び17.5kGy・20kGy・22.5kGy・27.5kGy・30kGy・32.5kGy・35kGyを実証する方法並びに滅菌線量が継続して有効であることを立証するための滅菌線量監査の方法について規定。

JIST0601-1-3:2012の規格は,医用電気機器及び医用電気システムの基礎安全及び基本性能について規定。

JIST0922:2007の規格は,不特定多数の人が利用する施設・設備及び移動空間を視覚障害者が安全で,かつ,円滑に移動できるように,施設・設備及び移動空間の位置情報を提示する触知案内図の情報内容及び形状並びにその表示方法について規定。

JIST0111-2:1997の規格は,一つの例外を除いて,単一の試験荷重によって複合負荷を得る単純化した静的及び繰返し負荷試験について規定。試験試料に生じる複合負荷は,歩行の立脚相中に生じる二つのピーク負荷にそれぞれ関連づけられるものである。下たい(腿)義足,ひざ(膝)離断義足,大たい(腿)義足に適用。

JIST0309:2009の規格は,ステンレス鋼,コバルトクロム合金,チタン材料などの金属系生体材料の素材レベルでの疲労試験方法について規定。

JIST0806-1:2015の規格は,医療機器の放射線滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項について規定。スクレイピー,牛海綿状脳症及びクロイツフェルト・ヤコブ病のような海綿状脳症を引き起こす病原物質の不活化のプロセスに対する開発,バリデーション及び日常管理についての要求事項は規定しない。

JIST0601-2-39:2013の規格は,定義した腹膜かん(灌)流用ME機器(PD機器)の基礎安全及び基本性能に関する要求事項に適用。医療スタッフによって使用される又は医師の指導下に患者が操作するPD機器について適用。透析液及び透析液回路には適用しない。