JIST3まとめ 2ページ目

JIST3234:2011の規格は,内視鏡に装着しバルーンを膨張させることによって,圧迫止血又は内視鏡を食道内に固定するために用いる内視鏡固定用バルーンについて規定。

JIST3321:2008の規格は,製造販売業者が特定した,診断又は治療用の処置針を体内へ導入するときの補助に用いる1回限りの使用で使い捨てるせん(穿)刺針について規定。

JIST3269:2013の規格は,長期的使用を目的として内視鏡的,経皮的,開腹術下に胆道(胆のう,胆のう管及び胆管系)又はすい(膵)管に挿入し,排のう,排液,かん(灌)流,狭さく(窄)部位の拡張・支持,狭さく(窄)の予防などの処置を行う胆すい(膵)管用ステント,ドレナージカテーテル及びこれら附属品の要求事項について規定。

JIST3225:2011の規格は,保存血液等血液製剤中の微小異物を除去して輸血するもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨ての滅菌済み輸血フィルタセットの要求事項について規定。

JIST3263:2012の規格は,血管カテーテルを使用するときに,親カテーテル(ガイディングカテーテルなど)に接続して用いる血管カテーテル用Y-コネクタについて規定。

JIST3226-1:2015の規格は,注射針及び交換可能又は交換不可能な医薬品容器を使用することを意図する,注射針を使用する注入システム(NIS)の要求事項及び試験方法について規定。

JIST3324:2011の規格は,一端を中心静脈カテーテル,もう一端を輸液セットに接続し,水マノメータ法によって中心静脈圧を測定するために使用する1回限りの使用で使い捨てる滅菌済みマノメータセットについて規定。

JIST3243:2017の規格は,経十二指腸的,経皮経肝的又は開腹手術下に胆道[胆管(肝内胆管,肝外胆管),胆のう及び胆のう管並びに乳頭部]又はすい(膵)管に挿入し,排のう,排液,かん(灌)流,狭さく(窄)部位又は乳頭部の拡張,狭さく(窄)の予防,結石の破砕,把持回収,摘出,除去などの処置を行う胆道用チューブ及びカテーテル並びにこれら構成品について規定。

JIST3256:2013の規格は,インスリンポンプに装着された注射筒内のインスリン製剤を注入するために使用し,かつ,単回使用のインスリンポンプ用輸液セットについて規定。

JIST3210:2011の規格は,滅菌済みのプラスチック製の注射筒であって,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用する注射筒の要求事項について規定。