JIS T 0993-1 最新規格 医療機器の生物学的評価－第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験｜JIS規格一覧｜更新改正情報｜制定
JIS T 0993-1の規格 医療機器の生物学的評価－第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験の一覧･基本･名称･用語･知識･JIS最新改正更新情報に関して解説！
JIST0993-1:2012の規格は,a)医療機器のリスクマネジメントプロセスにおける生物学的評価を律する一般的原則;b)身体との接触の性質及び期間に基づく機器のカテゴリ;c)全ての情報源からの既存データの評価;d)リスク分析に基づいて利用できるデータセットの不足の特定;e)医療機器の生物学的安全性を分析するために必要な追加データセットの特定;f)医療機器の生物学的安全性のアセスメント;を規定。
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医療機器の生物学的評価－第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 規格 一覧表
医療機器の生物学的評価－第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験の一覧
最新 JIST0993-1:2012の更新 情報詳細
JIS T 0993-1：2012の最新の詳細や改正，更新日の情報！
JIS 改正 最新情報
| JIS規格番号 | JIS T 0993-1 | JIS改正 最新・更新日 | 2012/3/1 |
|---|---|---|---|
| 規格名称 | 医療機器の生物学的評価－第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 | ||
| 英語訳 | Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | ||
| 対応国際規格 ISO | ISO 10993-1:2009(MOD) | ||
| 主務大臣 | 厚生労働 | 制定 年月日 | 2005/3/25 |
| 略語・記号 | No | JIS T 0993-1:2012 | |
| ICS | 11.100.20 | JISハンドブック | 医療機器I:2018，医療機器II:2018，医療機器IV:2018 |
| 改訂 履歴 | 2005-03-25(制定)，2009-10-01(確認)，2012-03-01改正，2016-10-25(確認) | ||
JIS規格「日本工業規格」は、2019年7月1日の法改正により名称が「日本産業規格」に変わりました。
JIS T 0993-1:2012の関連規格と引用規格一覧
| 規格番号 | 規格名称 |
|---|---|
| JIS T 0993-7 | 医療機器の生物学的評価－第７部：エチレンオキサイド滅菌残留物 |
| JIS T 14971 | 医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用 |
JIS T 0993-1:2012の引用国際規格一覧
- ISO 10993-10
- ISO 10993-11
- ISO 10993-12
- ISO 10993-13
- ISO 10993-14
- ISO 10993-15
- ISO 10993-16
- ISO 10993-17
- ISO 10993-18:2005
- ISO 10993-2
- ISO 10993-3
- ISO 10993-4
- ISO 10993-5
- ISO 10993-6
- ISO 10993-9
- ISO/TS 10993-19
- ISO/TS 10993-20
日本産業規格の一覧
日本産業規格のアルファベット分類一覧を参照医療器具・材料〔評価方法/針類及び関連器具/チューブ，カテーテル及び関連機器/人工心肺及び人工腎臓関連/ライン及び関連器具/インプラント関係〕、ヘルスケア製品の滅菌、試験方法
