JIS T 6107 最新規格 歯科用金銀パラジウム合金ろう|JIS規格 一覧|改正 更新情報|制定

JIS T 6107 歯科用金銀パラジウム合金ろうの規格 JIST6107の一覧・品質,表示と添付文書,生体適合性,外観,剥離強さ,変色,基本・名称・用語・知識・JIS最新改正更新情報に関して解説!

JIS T6107:2011の規格は,歯科用金銀パラジウム合金ろうについて規定。

歯科用金銀パラジウム合金ろう 規格 一覧表

JIS T 6107

歯科用金銀パラジウム合金ろうの一覧

最新 JIS T6107 規格の詳細 更新日 情報

JIS T 6107:2011の最新の詳細や改正,更新日の情報!

JIS 改正 最新情報

JIS規格番号 JIS T6107 JIS改正 最新・更新日 2011年07月29日
規格名称 歯科用金銀パラジウム合金ろう
英語訳 Dental gold-silver-palladium alloy solders
対応国際規格 ISO
主務大臣 厚生労働 制定 年月日 1956年08月17日
略語・記号 No JIS T6107:2011
ICS 11.060.10JISハンドブック 医療機器IV:2018
改訂 履歴 1956-08-17 (制定),1959-07-25 (確認),1962-12-01 (改正),1966-05-01 (確認),1969-05-06 (確認),1973-02-28 (確認),1974-09-18 (改正),1979-04-10 (確認),1985-10-22 (改正),1991-11-19 (改正),1997-12-25 (確認),2011-07-29 (改正),2016-10-25 (確認)

JIS規格「日本工業規格」は、2019年7月1日の法改正により名称が「日本産業規格」に変わりました。

適用範囲 [1]

この規格は,歯科用金銀パラジウム合金ろう(以下,ろう材という。)について規定する。

なお,平成26年7月28日までJIS T 6107:1991は適用することができる。

引用規格 [2]

次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。)は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。

JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価-第1部:評価と試験

JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価-歯科材料の試験方法

JIS T 6105 歯科非鋳造用金銀パラジウム合金

JIS T 6106 歯科鋳造用金銀パラジウム合金

JIS T 6119:1998 歯科用ろう(鑞)材の試験方法

JIS Z 8721 色の表示方法-三属性による表示

品質 [3]

生体適合性 [3.1]

生体適合性は,JIS T 0993-1とJIS T 6001によって生物学的安全性を評価する。

外観 [3.2]

外観は,JIS T 6119:1998の4.1(外観試験)によって試験したとき,均質であって金属光沢をもち,表面は,異種物質で覆われていてはならない。

化学成分 [3.3]

主な化学成分は,金の含有量が15 %以上,金とパラジウムとの含有量の合計が30 %以上,と銀の含有量が30 %以上で,4.1 b) の表示の数値を下回ってはならない。

液相点 [3.4]

液相点は,JIS T 6119:1998の4.2(液相点試験と固相点試験)によって試験したとき,950 °C以下で,4.1 c)の表示値の±20 °Cでなければならない。

剥離強さ [3.5]

剥離強さは,JIS T 6119:1998の4.4.1(重ね合わせろう付方法)又は4.4.2(突き合わせろう付方法)によって試験したとき,表1とする。

剥離試験に用いる試験片は,JIS T 6105に規定する歯科非鋳造用金銀パラジウム合金又はJIS T 6106に

規定する歯科鋳造用金銀パラジウム合金で,4.2 a) に製造販売業者が指定するものを用いて,6本作製する。試験結果は,6本の試験片のうち,4本以上が表1に適合する場合には,合格とし,表示値は,適合するもの全ての平均値とする。表1に適合するものが2本以下の場合には,不合格とする。

なお,適合するものが3本の場合には,同一の試験を再度行う。その結果,適合するものが5本以上の場合には合格とする。

【 表 1 】 剥離強さ
試験方法 判定基準
重ね合わせろう付方法ろう付部が剥離しない
突き合わせろう付方法破断強さa)が250 MPa以上
注a)最大引張荷重を試験片平行部の原断面積で除した値。

変色 [3.6]

ろう材は,JIS T 6119:1998の4.6(変色試験)の試験方法Aによって試験したとき,変色しないか,又は変色することがあっても,JIS Z 8721に規定する標準色票の色相は10YRで,明度は7以上,かつ,彩度は6以下でなければならない。

なお,変色試験に用いる試験片は,JIS T 6106に規定する歯科鋳造用金銀パラジウム合金を用いる。

表示と添付文書 [4]

表示 [4.1]

ろう材の包装には,次の事項を表示しなければならない。

  • a) 製品名
  • b) 成分分量 (%)
  • c) 液相点
  • d) ニッケルの含有量と注意事項(0.1 %以上含む場合)
  • e) 質量
  • f) 製造販売業者名と所在地
  • g) 製造番号又は製造記号
  • h) 他の法定表示事項

添付文書 [4.2]

ろう材には,次の事項を記載した文書を添付しなければならない。

  • a) 適用合金
  • b) フラックス
  • c) ニッケルに関する注意事項(0.1 %以上含む場合)
  • d) 使用上の注意事項
  • e) 他の法定記載事項

歯科用 関連 主なJIS規格 一覧

規格番号 規格名称 規格番号 規格名称
JIS T 5402歯科用エキスプローラJIS T 5404歯科用エキスカベータ
JIS T 5406歯科用スケーラJIS T 5407歯科用エレベータ-一般的要求事項
JIS T 5408歯科用骨やすりJIS T 5409歯科用ブローチホルダ
JIS T 5413歯科用鋭ひ(匙)JIS T 5415歯科用点薬針
JIS T 5421歯科用カートリッジシリンジJIS T 5501歯科用回転器具-番号表示法
JIS T 5502歯科用回転器具-試験方法JIS T 5503歯科用回転器具-寸法と呼び
JIS T 5901歯科用ハンドピースの寸法JIS T 5902歯科用スピットン
JIS T 5903歯科手用器具-再使用可能な歯科用ミラーJIS T 5904歯科用ハンドピースのカップリング寸法
JIS T 5905歯科用ハンドピース-ホースコネクタ-形状と寸法JIS T 6001歯科用医療機器の生体適合性の評価
JIS T 6002歯科用金属材料の腐食試験方法JIS T 6004歯科用金属材料の試験方法
JIS T 6005歯科用骨内インプラントの動的疲労試験方法JIS T 6101歯科用ニッケルクロム合金線
JIS T 6102歯科用ニッケルクロム合金板JIS T 6103歯科用ステンレス鋼線
JIS T 6104歯科用コバルトクロム合金線JIS T 6107歯科用金銀パラジウム合金ろう
JIS T 6110歯科用易溶合金JIS T 6111歯科用銀ろう
JIS T 6112歯科用水銀JIS T 6117歯科用金ろう
JIS T 6119歯科用ろう材の試験方法JIS T 6127歯科用水銀とアマルガム用合金
JIS T 6128歯科用金属材料のレーザ溶接JIS T 6130歯科用注射針
JIS T 6502歯科用パラフィンワックスJIS T 6503歯科用キャスティングワックス
JIS T 6504歯科用インプレッションコンパウンドJIS T 6505歯科用アルギン酸塩印象材
JIS T 6507歯科用テンポラリーストッピングJIS T 6510歯科用ベースプレート
JIS T 6512歯科用寒天印象材JIS T 6513歯科用ゴム質弾性印象材
JIS T 6515歯科用根管充てん(填)ポイントJIS T 6522歯科用根管充塡シーラ
JIS T 6526歯科用セラミック材料JIS T 6541歯科用インプラントシステムの技術文書
JIS T 6543歯科用磁性アタッチメントJIS T 6600歯科用石こう(膏)
JIS T 6602歯科用りん酸亜鉛セメントJIS T 6603歯科用けい酸塩セメント
JIS T 6604歯科用焼石こう(膏)JIS T 6605歯科用硬質石こう(膏)
JIS T 6606歯科用ポリカルボキシレートセメントJIS T 6607歯科用グラスポリアルケノートセメント
JIS T 6609-1歯科用ウォーターベースセメント-第1部:粉液型酸-塩基性セメントJIS T 6609-2歯科用ウォーターべースセメント-第2部:レジン添加型セメント
JIS T 6610歯科用酸化亜鉛ユージノールセメントと酸化亜鉛非ユージノールセメントJIS T 6611歯科用レジンセメント

安全性評価、歯科材料、歯科器具、歯科器械、試験方法

用語・記号・略語・データ表示、熱可塑性プラスチック〔ポリオレフィン系プラスチック/スチレン系プラスチック/ポリ塩化ビニル系プラスチック/ポリメタクリル酸メチル系プラスチック/ポリアミド/熱可塑性ポリエステル/ポリカーボネート/ポリオキシメチレン/ふっ素系プラスチック/ポリフェニレンエーテル/ポリフェニレンスルフィド/熱可塑性エラストマー〕、熱硬化性プラスチック、フィルム・シート・レザー・テープ、板・棒・構造材、フォーム、環境

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