JIS T 6107 最新規格 歯科用金銀パラジウム合金ろう｜JIS規格 一覧｜改正 更新情報｜制定

この規格は，歯科用金銀パラジウム合金ろう（以下，ろう材という。）について規定する。

なお，平成26年7月28日までJIS T 6107:1991は適用することができる。

次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで，西暦年を付記してあるものは，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。

JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価－第1部：評価と試験

JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価－歯科材料の試験方法

JIS T 6105 歯科非鋳造用金銀パラジウム合金

JIS T 6106 歯科鋳造用金銀パラジウム合金

JIS T 6119:1998 歯科用ろう（鑞）材の試験方法

JIS Z 8721 色の表示方法－三属性による表示

生体適合性は，JIS T 0993-1とJIS T 6001によって生物学的安全性を評価する。

外観は，JIS T 6119:1998の4.1（外観試験）によって試験したとき，均質であって金属光沢をもち，表面は，異種物質で覆われていてはならない。

主な化学成分は，金の含有量が15 %以上，金とパラジウムとの含有量の合計が30 %以上，と銀の含有量が30 %以上で，4.1 b) の表示の数値を下回ってはならない。

液相点は，JIS T 6119:1998の4.2（液相点試験と固相点試験）によって試験したとき，950 °C以下で，4.1 c)の表示値の±20 °Cでなければならない。

剥離強さは，JIS T 6119:1998の4.4.1（重ね合わせろう付方法）又は4.4.2（突き合わせろう付方法）によって試験したとき，表1とする。

剥離試験に用いる試験片は，JIS T 6105に規定する歯科非鋳造用金銀パラジウム合金又はJIS T 6106に

規定する歯科鋳造用金銀パラジウム合金で，4.2 a) に製造販売業者が指定するものを用いて，6本作製する。試験結果は，6本の試験片のうち，4本以上が表1に適合する場合には，合格とし，表示値は，適合するもの全ての平均値とする。表1に適合するものが2本以下の場合には，不合格とする。

なお，適合するものが3本の場合には，同一の試験を再度行う。その結果，適合するものが5本以上の場合には合格とする。

ろう材は，JIS T 6119:1998の4.6（変色試験）の試験方法Aによって試験したとき，変色しないか，又は変色することがあっても，JIS Z 8721に規定する標準色票の色相は10YRで，明度は7以上，かつ，彩度は6以下でなければならない。

なお，変色試験に用いる試験片は，JIS T 6106に規定する歯科鋳造用金銀パラジウム合金を用いる。

ろう材の包装には，次の事項を表示しなければならない。

• a) 製品名
• b) 成分分量 (%)
• c) 液相点
• d) ニッケルの含有量と注意事項（0.1 %以上含む場合）
• e) 質量
• f) 製造販売業者名と所在地
• g) 製造番号又は製造記号
• h) 他の法定表示事項

ろう材には，次の事項を記載した文書を添付しなければならない。

• a) 適用合金
• b) フラックス
• c) ニッケルに関する注意事項（0.1 %以上含む場合）
• d) 使用上の注意事項
• e) 他の法定記載事項