JIS T 9108 最新規格 医療用指サック｜JIS規格 一覧｜改正 更新情報｜制定

この規格は医療用指サック（以下，指サックという。）について規定する。

指サックは，表1のとおりとする。

指サックは，良質のラテックスまたはゴムのりを材料として浸せき法により製造したもの，または良質の配合ゴムを型加硫して製造したものでなければならない。

指サックは形体・肉厚ともに均せいで，きれつ・きず・気ほう・異物混入その他使用上有害な欠点のないものでなければならない。

伸びおよび老化後の伸びは5.3および5.4の試験方法によって試験を行ない，表2の規定に合格しなければならない。

5.5の試験方法によって試験を行ない，抵抗値が500k以下であってはならない。

指サックの試験項目は，つぎのとおりとする。

(1) 外観検査

(2) 引張試験

(3) 老化試験

(4) ピンホール試験

4.1に記載する事項について検査する。

試験品の口元近く内径が均一になった箇所から，指サックの長さの方向と直角に幅5mmのわ形の試験片をとり，外径7mmの円棒2本の間にかけJIS K 6301（加硫ゴム製品物理試験方法）の5.に規定する方法に準じて試験片を引張り，切断するに至った伸びを測定する。

5.3と同様に試験片をとり，JIS K 6301の6.に規定する方法により，連続48時間促進老化させたのち5.3の試験を行ない，伸びを測定する。

次の図に示すように容器の中に1%塩化ナトリウム溶液（以下，溶液という。）を入れ，不分極電導子（無成極電極）を固定する。さらに，試験品の中にも不分極電導子をそう入固定したのち溶液を注入する。その量は試験品を容器中の溶液の中にひたし，試験をする状態にしたとき，試験品の内容積の9分目位になるようにする。この試験品を容器中の溶液の中に試験品中の溶液の水準が容器中の溶液の水準よりやや高目の程度の深さまで浸せきする。次に試験品の中に固定した不分極電導子と，先に容器の中に取り付けた不分極電導子との間にJIS C 1202（回路計）の大形を入れて試験品を浸せきした時から1分後の抵抗値を測定する。

なお，試験に使用する溶液の温度は20～30°Cに保つものとする。

指サックには，製造者の住所・氏名または製造者の略号を，最小包装容器には，名称・種類および製造者の住所・氏名または製造者の略号を表示しなければならない。ただし，輸出品の場合にかぎり特に注文者の指定がある場合にはその指定による。

呼び方は，名称および種類による。

例： 医療用指サック つば付